Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Branche: Pharmazeutisch

Neuen Begriff hinzufügen

Contributors in Arzneimittel

Become a Contributors

Drugs

Zuschlag

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine Ergänzung ist eine Anwendung um ein Unternehmen zu Änderungen in einem Produkt, die bereits eine genehmigte new Drug Application (NDA) zu ermöglichen. CDER muss alle wichtige NDA Änderungen ...

Eine Ergänzung-Reihe ist eine bestehende FDA New Drug Application (NDA)-Nummer zugeordnet. Unternehmen sind berechtigt, Änderungen an Drogen oder ihre Etiketten, nachdem sie genehmigt wurden. Eine ...

Zuschlag-Typ

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Unternehmen dürfen Änderungen auf Drogen oder ihre Etiketten, nachdem sie genehmigt wurden. Eine Bezeichnung zu ändern, eine neue Dosierung oder Stärke eines Medikaments zu vermarkten oder ändern, ...

vorläufige Zulassung

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Wenn ein Generika-Produkt zur Genehmigung vor Ablauf von Patenten oder Exclusivities gewährt das Referenzprodukt aufgeführten Drogen fertig ist, gibt FDA ein vorläufiger Zulassungsbescheid an den ...

therapeutische biologische Produkt

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine therapeutische biologische Produkt ist ein Protein, das lebendes Material (z. B. Zellen oder Gewebe) zur Behandlung oder Krankheit heilen abgeleitet.

therapeutische Äquivalenz (TE)

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Arzneimittel eingestuft als therapeutisch gleichwertig können mit voller Erwartung ersetzt werden, dass das ersetzte Produkt die gleiche klinische Wirkung und Sicherheitsprofil als die ...

therapeutische Äquivalenz (TE)-codes

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Codiersystem für therapeutische Gleichwertigkeit Auswertungen erlaubt Benutzern, festzustellen, ob FDA ein bestimmtes zugelassenes Produkt als therapeutisch gleichwertig mit anderen pharmazeutisch ...