Drugs

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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Branche: Pharmazeutisch

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Neue molekulare Entität (NME)

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine neue molekulare Entität ist ein Wirkstoff, der noch nie in den Vereinigten Staaten in irgendeiner Form den Verkehr gebracht worden.

rezeptfreie Arzneimittel (OTC)

Pharmazeutisch; Arzneimittel

FDA definiert OTC Drogen als sicher und wirksam für die Nutzung durch die Öffentlichkeit ohne ärztliches Rezept.

Patient Packungsbeilage (PPI)

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine Patient Packungsbeilage enthält Informationen für Patienten Verständnis wie ein Droge-Produkt sicher verwenden.

FDA hält Arzneimittel, pharmazeutische Mittel sein, wenn sie diese drei Kriterien erfüllen: * sie enthalten die gleichen aktiven Dosierungseinheiten * sie sind von der gleichen Darreichungsform und ...

verschreibungspflichtige Medikament Produkt

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Ein verschreibungspflichtiges Medikament Produkt erfordert einen Arzt Ermächtigung zum Erwerb.

Produkt-Nummer

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine Produktnummer wird jedes Medikament-Produkt zugeordnet ein NDA (New Drug Application) zugewiesen. Wenn ein Droge-Produkt in mehreren Stärken verfügbar ist, gibt es mehrere Artikelnummern.

Bewertung

Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine Überprüfung ist die Grundlage der FDA-Entscheidung, eine Anwendung zu genehmigen. Es ist eine umfassende Analyse der Daten aus klinischen Tests und andere Informationen, die von FDA Drug ...