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Pharmazeutisch

Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.

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Pharmazeutisch > Arzneimittel

Zuschlag
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine Ergänzung ist eine Anwendung um ein Unternehmen zu Änderungen in einem Produkt, die bereits eine genehmigte new Drug Application (NDA) zu ermöglichen. CDER muss alle wichtige ...

Anzahl zu ergänzen
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine Ergänzung-Reihe ist eine bestehende FDA New Drug Application (NDA)-Nummer zugeordnet. Unternehmen sind berechtigt, Änderungen an Drogen oder ihre Etiketten, nachdem sie ...

Zuschlag-Typ
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Unternehmen dürfen Änderungen auf Drogen oder ihre Etiketten, nachdem sie genehmigt wurden. Eine Bezeichnung zu ändern, eine neue Dosierung oder Stärke eines Medikaments zu ...

vorläufige Zulassung
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Wenn ein Generika-Produkt zur Genehmigung vor Ablauf von Patenten oder Exclusivities gewährt das Referenzprodukt aufgeführten Drogen fertig ist, gibt FDA ein vorläufiger ...

therapeutische biologische Produkt
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Eine therapeutische biologische Produkt ist ein Protein, das lebendes Material (z. B. Zellen oder Gewebe) zur Behandlung oder Krankheit heilen abgeleitet.

therapeutische Äquivalenz (TE)
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Arzneimittel eingestuft als therapeutisch gleichwertig können mit voller Erwartung ersetzt werden, dass das ersetzte Produkt die gleiche klinische Wirkung und Sicherheitsprofil ...

therapeutische Äquivalenz (TE)-codes
Pharmazeutisch; Arzneimittel

Codiersystem für therapeutische Gleichwertigkeit Auswertungen erlaubt Benutzern, festzustellen, ob FDA ein bestimmtes zugelassenes Produkt als therapeutisch gleichwertig mit ...

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