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Pharmazeutisch
Relating to the development, production and marketing of drugs that are legal and licensed for use as medication.
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Pharmazeutisch > Arzneimittel
Neue molekulare Entität (NME)
Pharmazeutisch; Arzneimittel
Eine neue molekulare Entität ist ein Wirkstoff, der noch nie in den Vereinigten Staaten in irgendeiner Form den Verkehr gebracht worden.
rezeptfreie Arzneimittel (OTC)
Pharmazeutisch; Arzneimittel
FDA definiert OTC Drogen als sicher und wirksam für die Nutzung durch die Öffentlichkeit ohne ärztliches Rezept.
Patient Packungsbeilage (PPI)
Pharmazeutisch; Arzneimittel
Eine Patient Packungsbeilage enthält Informationen für Patienten Verständnis wie ein Droge-Produkt sicher verwenden.
pharmazeutische Mittel
Pharmazeutisch; Arzneimittel
FDA hält Arzneimittel, pharmazeutische Mittel sein, wenn sie diese drei Kriterien erfüllen: * sie enthalten die gleichen aktiven Dosierungseinheiten * sie sind von der gleichen ...
verschreibungspflichtige Medikament Produkt
Pharmazeutisch; Arzneimittel
Ein verschreibungspflichtiges Medikament Produkt erfordert einen Arzt Ermächtigung zum Erwerb.
Produkt-Nummer
Pharmazeutisch; Arzneimittel
Eine Produktnummer wird jedes Medikament-Produkt zugeordnet ein NDA (New Drug Application) zugewiesen. Wenn ein Droge-Produkt in mehreren Stärken verfügbar ist, gibt es mehrere ...
Bewertung
Pharmazeutisch; Arzneimittel
Eine Überprüfung ist die Grundlage der FDA-Entscheidung, eine Anwendung zu genehmigen. Es ist eine umfassende Analyse der Daten aus klinischen Tests und andere Informationen, die ...
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