- Branche: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Este número de seis dígitos é atribuído pelos funcionários do FDA para cada pedido de aprovação comercializar um medicamento genérico nos Estados Unidos.
Industry:Pharmaceutical
Hål eller reva i skalet av implantatet som gör det möjligt för förlust av tillsatsmaterial från skalet.
Industry:Beauty
När implantatet placeras under och inom bröst körtlar men på bröstmusklerna.
Industry:Beauty
Inkluderar icke-kosmetiska användningsområden som post-mastectomy, en allvarlig skada till bröst, en missbildning som påverkar bröstet eller ett medicinskt tillstånd som orsakar en allvarlig bröstcancer missbildning. Återuppbyggnad är en av tre indikationer (klinisk användning) för bröstimplantat.
Industry:Beauty
En resept stoffet produktet krever en lege fullmakt til å kjøpe.
Industry:Pharmaceutical
Et produktnummer er tilordnet hver narkotika-produktet som er forbundet med en NDA (nytt medikament programmet). Hvis en narkotika-produktet er tilgjengelig i flere styrker, finnes det flere produktnumre.
Industry:Pharmaceutical
En gjennomgang er grunnlaget for FDAS beslutning om å godkjenne et program. Det er en omfattende analyse av kliniske studier data og annen informasjon utarbeidet av FDA stoffet programmet anmeldere. En gjennomgang er delt inn i seksjoner på medisinsk analyse, kjemi, Klinisk farmakologi, biopharmaceutics, farmakologi, statistikk og mikrobiologi.
Industry:Pharmaceutical
Klassifikasjonssystem NDA og BLA gir en måte å beskrive medikament-søknader ved første mottak og hele vurderingsprosessen og prioritere sine gjennomgang.
Industry:Pharmaceutical
Une demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) contient des données que, lorsque soumis à la FDA Center for Drug Evaluation and Research, Bureau des médicaments génériques, prévoit l'examen et l'approbation finale d'un produit pharmaceutique générique. Demandes de médicaments génériques sont appelés « abrégées » parce qu'ils ne sont généralement pas tenus d'inclure préclinique (animal) et des données cliniques (humaines) pour établir l'innocuité et l'efficacité. Au lieu de cela, un générique requérant doit démontrer scientifiquement que son produit est bioéquivalent (c.-à-d., effectue de la même manière que le médicament innovateur). Une fois approuvé, un demandeur peut fabriquer et de commercialiser le médicament générique pour fournir une alternative sûre, efficace et à faible coût pour le public américain.
Industry:Pharmaceutical
