- Branche: Government
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The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Formación de tejido en la incisión. Todas las heridas se curan por la formación de una cicatriz. El grado de cicatrización varía de persona a persona, y tipo de piel es un factor importante para el desarrollo de cicatrices. Si la cicatriz se vuelve irregular y levantada, se llama cicatrización hipertrófica. Esto puede dejar una cicatriz visible y permanente. El queloide, un tipo severo de cicatriz hipertrófica, generalmente no se descolora o aplanar con el tiempo.
Industry:Beauty
Damage to the tissue or implant due to surgical instruments either during the operation, during a reoperation, during implant removal, or during breast procedures while the implant is in place (e.g., cyst aspiration or hematoma drainage).
Industry:Beauty
Ini adalah penggantian implan payudara yang ada. Revisi adalah salah satu tiga indikasi (menggunakan klinis) untuk implan payudara.
Industry:Beauty
疗效评价的编码系统允许用户确定是否 FDA 已计算特别批准的产品作为治疗上相当于其他药学上相当的产品，（第一个字母），并提供额外的信息，根据 FDA 的评估 （第二个字母）。样本 TE 代码： AA、 AB、 BC。
*美国 FDA 将治疗等效代码分配给药学上等效药物产品。一种药物产品被认为是治疗学等效 ("A"评级) 只有当：
*药物公司批准应用程序包含足够的科学证据，确定通过体内和体外研究的生物等效性对选定的参照所列药物产品。
*这些活性成分或为其不能在体内的生物等效性问题是已知或怀疑的剂型。
*一些药物产品有多个 TE 代码。
*认为，FDA 不治疗学等效的那些产品都是"B"额定。
非处方药不分配 TE 码。
Industry:Pharmaceutical
Aplikasi untuk pemasaran perangkat. Di masa lalu, implan payudara ditinjau dalam proses 510(k). Namun, mereka sekarang meninjau PMA dalam proses.
Industry:Beauty
