- Branche: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
批准歷史是按時間順序排列的所有 FDA 行動涉及一種藥物產品有特定的 FDA 申請編號 (NDA) 清單。有超過 50 種的批准操作包括標識、 管理和藥物產品的新病人人口的新路線的變化。
Industry:Pharmaceutical
生物產品批准了公共衛生服務 (PHS) 法 》 的規定下的行銷。法 》 規定，如公司人製造生物在州際貿易，持有許可證的產品銷售。A 生物製劑許可應用程式是包含特定資訊的製造工藝、 化學、 藥理學、 臨床藥理學醫學影響的生物產品提交。提供的資訊是否符合 FDA 的要求，申請被批准和允許公司市場產品發放許可證。
Industry:Pharmaceutical
生物產品包括範圍廣泛的產品，如疫苗、 血液和血液成分、 allergenics、 體細胞、 基因治療、 組織和重組治療性蛋白質。生物製劑可以組成的糖、 蛋白或核酸或複雜組合的這些物質，或可能是生活等細胞和組織的實體。從各種天然來源提取的生物製劑 — — 人類、 動物或微生物 — — 和可能產生的生物技術方法及其他尖端科技。基因-基於和細胞生物製劑為例，往往在生物醫學研究的前沿，可用於治療各種醫療條件沒有其他治療方法可用。
一般情況下，期限"藥物"包括治療生物產品。
Industry:Pharmaceutical
化學類型表示藥物配方或一個新的徵兆，為現有的藥物配方的新生事物。例如，化學類型 1 分配給以前從來沒有在美國以任何形式被銷售的活性成分。(化學類型和它們的含義的清單)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ （ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ。
Industry:Pharmaceutical
"停"在 Drugs@FDA 中列出的產品是經批准的產品，從來沒有，已經銷售、 從行銷已經停產、 是軍事使用的、 用於出口只，或正在停止從行銷後有其批准撤回以外的安全或療效的原因。
Industry:Pharmaceutical
